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          勁方一線KROCUS Study歐洲研究者Vanesa Gregorc教授:最終贏家應具備更佳療效與安全性,氟澤雷塞已展現潛力

          2024-06-24
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          今年ASCO會議,勁方設計的KROCUS研究(氟澤雷塞、西妥昔單抗聯合療法)II期數據口頭報告由歐洲研究者Vanesa Gregorc教授在會場發布。在Endpoints、Ioncology等媒體的訪談中,Gregorc教授闡述了此項聯合療法提升KRAS G12C抑制劑療效、克服耐藥機制、腦轉移患者客觀響應率較高等亮點,以及對KRAS/EGFR聯合療法在一線肺癌治療領域的期待。 

          群雄逐鹿,誰是最終贏家?

          “直到五年前,KRAS仍是一個不可成藥靶點。目前已有多個KRAS G12C單藥在二線及以上肺癌治療領域,開展與化療的頭對頭比較研究,提升了研究者對G12C抑制劑成藥性和療效的信心。但與EGFR、ALK抑制劑等單藥ORR相比,目前已上市的KRAS G12C抑制劑療效仍有較大差距。我們很高興看到KROCUS研究亮眼的一線治療數據?!盙regorc教授分析道。

          此外,Gregorc教授也非常關注療法的安全性:“除了已經上市的單藥療法,我們看到更多在研KRAS G12C抑制臨床試驗展現出更高的客觀緩解率(ORR),但它們的安全性(包括肝毒性、腹瀉等副反應)仍有可能干擾研究進程?!?/p>

          KROCUS研究中采用的聯合方案不包含標準治療中的免疫、化療,安全性/耐受性好,所有級別的治療相關不良事件(TRAE)發生率、三級以上TRAE事件均低于氟澤雷塞單藥治療二線及以上NSCLC?!拔覀兿嘈抛罱K的贏家一定具備更好的療效、更佳的安全性、更少的毒性,比如已經展現潛力的氟澤雷塞?!?nbsp;

          一線ORR、DCR數據亮眼,并有望克服單藥耐藥局限

          截至數據截止日,此項一線療法試驗共入組40例IV期NSCLC患者,其中32.5%患者合并腦轉移??稍u估患者(N=33)ORR達到81.8%、疾病緩解率(DCR)達到100%,多數患者腫瘤緩解(其中3例靶病灶縮小100%);腦轉移患者ORR也達到70%。Gregorc教授表示KROCUS研究展示的療效,已與其他賽道的優秀靶向藥療效相當。

          EGFR蛋白與配體結合后會激活下游KRAS-RAF-MAPK通路,因此KRAS、EFGR抑制劑聯用存在協同的生物學基礎;此外,KRAS/EGFR聯合療法已在后線結直腸癌臨床研究中應用,并展示出確切的療效。Gregorc教授表示在KROCUS方案中,西妥昔單抗有望克服KRAS抑制劑的潛在耐藥局限;且勁方已在臨床前動物模型中,對聯合療法治療NSCLC等適應癥的潛力進行了初步驗證。

          Gregorc教授強調藥物療效的持續性是未來研究探索的關鍵?!澳壳爸形浑S訪時間為5.1個月,88%的患者仍在治療中。我們期待氟澤雷塞聯合西妥昔單抗能夠在一線NSCLC患者中,達到理想的緩解持續時間和無進展生存期?!?/p>

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