今年一季度以來，多個由官方機構、金融組織以及行業協會頒布的醫藥科技榜單發布。勁方憑借“全球新”藥物的臨床與注冊進展，首次登陸德勤發布的“中國高科技高成長與明日之星”榜單、中康科技發布的“中國醫藥創新種子企業30強”，并蟬聯易貿醫療“BIOCHINA創新突破企業100強”。
勁方作為研究發起者設計此項開放、單臂、多中心的Ib/Ⅱ期試驗，評估這項聯合療法在復發/難治性DLBCL患者中的安全性和療效。根據協議，百濟神州將提供試驗使用的澤布替尼。該試驗基于靶點、通路的協同機制研究，方案立足于產品的創新性和臨床潛力，開啟國內藥企主導的首個高選擇性CDK9抑制劑、BTK抑制劑聯合療法試驗。
勁方醫藥宣布GFH009（SLS009）近期再獲兩項美國食品藥品監督管理局（FDA）認定，目前GFH009相關療法治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）以及復發/難治性急性髓系白血?。ˋML）均獲得FDA快速通道資格認定與孤兒藥資格認定。針對兩項適應癥的臨床試驗分別在中國與美國開展、并均進入II期研究階段，I期及II期試驗中有多例患者觀察到完全或部分緩解、以及超越同類靶向療法的安全性和療效。
官方機構、創投平臺以及行業媒體發布了多類醫藥及跨行業價值榜單。勁方醫藥憑借重點項目的研發、注冊進展，以及一體化新藥研發體系的持續開發前景，登陸了上海市生物醫藥產業促進中心“生物醫藥領跑者100”、投中網“銳公司100榜單”、全國工商聯醫藥健康行業系列人物榜單、德勤“中國醫藥健康明日之星”榜單、E藥經理人“中國醫藥創新種子企業TOP100”等五項榜單。
GFH925單藥治療NSCLC的新藥上市申請近期獲受理、并納入優先審評后，其II期注冊性研究數據首次公布、并入選大會重磅研究摘要；數據顯示GFH925抗腫瘤活性優異、總體耐受性良好，確認的客觀緩解率達到預設的主要臨床終點。此外，基于兩項臨床研究的GFH925單藥治療CRC數據匯總也在大會公布，顯示了優秀的初步療效和良好的安全性、耐受性。此前，GFH925已于2023年獲得兩項突破性療法認定，分別治療晚期KRAS G12C突變型NSCLC和CRC患者。
GFH925遞交NDA獲得受理并納入優先審評，基于GFH925單藥臨床II期單臂注冊研究(NCT05005234)結果，這項研究在標準治療失敗或不耐受的KRAS G12C突變型晚期NSCLC患者中開展；研究結果預計在今年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO ASIA 2023)公布。
臨床數據顯示GFH009可使PTCL等血液腫瘤患者體內MYC、MCL1等原癌基因表達顯著降低至期望水平，其中4例PTCL患者（36.4%）觀察到臨床療效（其中1例持續治療時間超過56周，且仍在繼續治療中）。目前勁方主導的GFH009單藥治療復發/難治性PTCL患者Ib/II期試驗，已經在中國近40家研究中心開啟。
GFH009單藥治療復發/難治性血液腫瘤患者的I期試驗，初步顯示了GFH009相較于全球同類靶向療法的優越安全性/耐受性，未出現超預期、難以評估的劑量限制性毒性事件。臨床療效方面，試驗數據初步證實了GFH009的抗腫瘤細胞活性，其中髓母細胞下降率最高達77.3%；97%的受試者外周血液樣本觀察到MCL1、MYC表達顯著降低至期望水平，且觀察到多例患者出現完全緩解和部分緩解。
