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          新藥審評進展加速,勁方第四季度榮登五項創新價值榜單

          2023-12-29
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          今年第四季度,官方機構、創投平臺以及行業媒體發布了多類醫藥及跨行業價值榜單。勁方醫藥憑借重點項目的研發、注冊進展,以及一體化新藥研發體系的持續開發前景,登陸了上海市生物醫藥產業促進中心“生物醫藥領跑者100”、投中網“銳公司100榜單”、全國工商聯醫藥健康行業系列人物榜單、德勤“中國醫藥健康明日之星”榜單、E藥經理人“中國醫藥創新種子企業TOP100”等五項榜單。

          今年以來,勁方管線頭部項目實現多項新藥審評的重要進展。其中GFH925單藥治療非小細胞肺癌在國內遞交新藥上市申請獲得受理、并納入優先審評,同時單藥療法獲兩項突破性療法認定治療非小細胞肺癌、結直腸癌。GFH009則連續獲得FDA快速通道和孤兒藥資格認定治療外周T細胞淋巴瘤、FDA孤兒藥資格認定治療急性髓系白血病。

          勁方的國際多中心臨床試驗也在今年不斷前進:在歐洲開展的GFH925聯合西妥昔單抗一線非小細胞肺癌多中心試驗、在國內開展的GFH009單藥治療外周T細胞淋巴瘤試驗均進入II期研究,且兩項試驗Ib期研究均獲得預期效果。公司多個產品的最新臨床數據,還在今年連續登上ESMO ASIA、ASCO、AACR等權威國際學術會議重磅摘要、口頭報告或壁報摘要。  

          在商業合作領域,公司今年還與納斯達克上市公司Verastem Oncology達成總交易額超過6.25億美元的合作協議,授權項目包括GFH375(KRAS G12D抑制劑)在內的三款抗癌藥物。此外,公司繼去年獲得高新技術企業認定之后,今年還獲評上海市專精特新中小企業;并于今年登陸上海經信委下屬生物醫藥產業促進中心年度榜單、全國工商聯醫藥業商會多項企業和人物榜單,蟬聯胡潤百富榜全球瞪羚企業等榜單。

          上海市生物醫藥產業促進中心點評:何為領跑者?回顧產業發展之路,堅守初心、與時為友,在發展中搶占先機、在競爭中自立自強,才能超軼絕塵、行穩致遠。他們是爭做前沿技術的攻堅者,也是勇擔產業變革的引領者。

          投中網點評:入榜企業中具備國家級高新技術與專精特新認定的企業占比超過半數,這類企業不斷趨動產品轉型升級,在行業競爭里占據主導地位。股權投資機構也在逐漸提升中小型科技創新企業的比重,使得資本成為該類企業快速發展的重要源動力。

          E藥經理人點評:醫藥產業每一環在資本寒冬催動的新周期里,都面臨著價值重塑。許多“新生代”取得了遠超過很多老牌公司的高估值,擁有眾多高質量創新專利。種子企業代表中國醫藥創新潛力的第一陣營,是產業轉型升級的重要后備力量。

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