<form id="91v9l"></form>

    <address id="91v9l"></address><noframes id="91v9l">

          <form id="91v9l"></form>

          <form id="91v9l"><nobr id="91v9l"></nobr></form>
          <noframes id="91v9l">

          勁方醫藥在美國啟動RIPK1抑制劑(GFH312)II期臨床研究

          GenFleet
          2022-08-18
          分享到

          勁方醫藥宣布,公司自主研發的RIPK1抑制劑GFH312獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗許可,將針對外周動脈疾病伴間歇性跛行患者,在美國科羅拉多大學安舒茨醫學分校等15家研究中心開展隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗。勁方醫藥已在澳大利亞完成GFH312的I期試驗,相關研究結果將在下半年學術會議上披露。

          近年國際研究顯示,全球受外周動脈疾?。╬eripheral artery disease, PAD)影響的成年人數量超過2億,從35歲至70歲以上人群患病率不斷攀升、可高至20%;相當比例的PAD患者呈現間歇性跛行(intermittent claudication, IC)癥狀,后期發生心梗、腦卒中和其他血管病死亡的風險也大幅提升。

          目前全球尚無針對PAD炎性機制的特異性療法上市,存在巨大未滿足的臨床需求。RIPK1具有雙重免疫調節作用、為多種免疫通路的關鍵調控因子,目前大量文獻顯示RIPK1介導的炎性反應在PAD伴間歇性跛行的發生發展中起重要作用。臨床前實驗顯示GFH312可有效抑制人體細胞 RIPK1 激酶活性,下調動物體內RIPK1磷酸化水平并顯著抑制動物神經系統炎癥反應。 

          勁方醫藥首席醫學官汪裕博士表示:“澳大利亞完成的I期試驗數據表明GFH312安全性、耐受性良好,并呈現出理想的藥代動力學及藥效動力學性質。GFH312是勁方管線中首個進入臨床II期階段的非腫瘤治療產品,我們希望該試驗進一步證實藥物安全性和功能性改善的療效?!?nbsp;

          勁方醫藥首席執行官蘭炯博士表示:“今年,勁方臨床開發與戰略合作的國際化進程持續加速。GFH312是我們首個在澳大利亞進入臨床試驗的產品,如今又開啟了公司首個美國II期臨床研究,是勁方全球多中心臨床開發的新起點。至今全球尚無RIPK1抑制劑獲批上市,期待我們未來以更多創新療法使全球患者獲益?!?/p>

          本研究將招募穩定的外周動脈病變伴輕中度間歇性跛行患者,主要評估GFH312在患者人群中對功能性改善的作用,同時也將評價藥物的安全性、耐受性、藥代動力學特征,并探索該藥物對患者生活質量的影響。同時,公司還計劃近期在中國開展一項隨機、雙盲、安慰劑對照I期試驗,為GFH312未來在國內進行II期試驗、探索更多潛在適應癥奠定基礎。

          參考資料:

          1. ?Peripheral Arterial Disease in Women: an Overview of Risk Factor Profile, Clinical Features, and Outcomes, Curr Atheroscler Rep, 2018

          2. A national study of the prevalence and risk factors associated with peripheral arterial disease from China: The China Hypertension Survey 2012-2015, Int J Cardio, 2019

          3. Epidemiology, diagnosis and classification of peripheral artery disease (PAD), Nova Science Pub Inc, 2016

          關于RPIK1與GFH312

          受體相互作用蛋白激酶(receptor-interacting protein kinase, RIPK)為一大類絲氨酸/蘇氨酸激酶家族。其中,RIPK1廣泛表達于各種細胞類型,在脂肪、內皮、血管周圍細胞簇中表達最為豐富,在免疫細胞簇(樹突細胞、巨噬細胞和T細胞)也有所表達。針對該靶點開發的小分子抑制劑有望治療多種疾病,包括牛皮癬、類風濕性關節炎、潰瘍性結腸炎及神經退行性疾病。 

          體外實驗證明,GFH312導致TNF-α誘導的細胞壞死性凋亡過程受阻;在多種疾病模型中,可以觀察到該藥物降低炎癥因子水平、抗細胞壞死性凋亡的效應,低劑量即可完全改善急性系統性炎癥動物模型的死亡風險,使實驗動物顯著改善行動能力?;诂F有臨床研究數據,I期GFH312臨床試驗數據顯示了該藥物良好的安全性、耐受性。

          關于外周動脈病變和間歇性跛行

          外周動脈疾病是指動脈血管壁形成的脂質斑塊造成血管壁硬化,導致動脈管腔狹窄甚至完全閉塞,并繼而引發血氧供應不足、下肢行動能力受限。常見癥狀為間歇性跛行,并可誘發多種心腦血管疾病癥狀。據近年全球研究顯示,美國、歐洲PAD患者約為2700萬;而據中國國家心血管中心開展的調研顯示,35歲以上人群PAD患病率超過6%,總體患者人數突破4000萬。目前臨床多采用抗血小板類藥物、擴血管藥物、或防治靜脈血栓和體循環栓塞藥物以緩解PAD癥狀。

          間歇性跛行常見于血管性、神經性疾病,主要因局部缺血、淤血引起微循環受阻、下肢無力、間歇性行走困難,暫停下肢運動后癥狀可得到不同程度、時間的緩解。 

          成人Av鲁丝片一区二区免费,亚洲欧洲成人,亚洲精品成人,久久久WWW成人免费毛片